枝江融媒(通讯员 汪焰)为持续优化营商环境,切实减轻药械企业负担,枝江市市场监督管理局开展药械监管规范涉企行政检查行动,推动药械监管更加制度化、规范化、合理化、透明化。
分类定级,谋划重点再发力。依据往年度药械经营企业的日常监管、监督抽检、稽查办案、风险程度等情况综合考量监管等级。坚持问题导向和目标导向,按照四个等级对辖区内209家药品、191家医疗器械经营企业进行分类分级,制定药械年度监管计划并在政务网进行公示。对等级评定为一、二级的企业减少监督检查及监督抽检频次,对评定为三、四级的企业按照每年1次进行日常监管。
规范程序,强化任务再融合。全力打造“事前、事中、事后”全行政检查流程,坚持事前审批备案、事中监管指导、事后结果反馈。以减负增效为目标,梳理本部门在药械企业的监管责任清单,建立常态化内部协同机制,着力推行进一次门、办多项事。截至目前,已对5家药械经营企业实施涵盖药品、医疗器械、保健食品、价格公示、广告合规等事项的综合行政检查,出动检查人员20余人次,累计完成27个监管事项的核查工作,实现执法质效与企业满意度的“双提升”。
多方联动,优化监管再提能。依托“互联网+监管”平台,联合公安、卫健、医保等多部门开展“双随机、一公开”检查;与省药监局宜昌分局实施第一类、第二类、第三类医疗器械生产企业合并检查。通过跨部门、跨层级的联动检查,形成“一体排查、全域覆盖、协同研判、靶向整改”的监管模式,构建责权明晰、规范有序、精准高效的药械行政检查体系,实现对药械企业风险隐患全链条管控、全周期治理。
一审:何唯
二审:潘德铭
三审:龚春梅